针对 mRNA 疫苗与治疗药物的全工艺链路，提供从体外转录后处理、离子交换、亲和纯化、聚 dT 富集到切向流浓缩换液的端到端装备与工艺包， 确保高纯度、高活性、高完整性，加速从研发到 GMP 生产的全流程交付。
纯度回收率
核心工艺单元
核心工艺单元
mRNA 大分子工艺对纯度、完整性与产能有极高要求， 传统方案难以同时兼顾收率、剪切力控制与放大稳定性。
对精准性、稳定性和规模化要求极高。精准性指模板序列保真与反应条件精密控制；
需高纯度、高完整性，作为mRNA合
成模板。
通过体外转录等技术合成目标mRNA，并初步纯化。
结合LNP等递送系统进行配方优化，
保障储存稳定性和体内递送效率。
mRNA 药物的研发与生产对工艺的精准性、稳定性和规模化要求极高，目前成熟的 mRNA 整体生产工艺主要分为三大核心环节：首先是质粒原液生产，作为 mRNA 合成的模板，质粒的高纯度、高完整性生产是后续环节的基础；其次是 mRNA 原液生产，通过体外转录等技术将质粒转化为目标 mRNA 分子，并完成初步的纯化处理；最后是 mRNA 制剂制备，结合脂质纳米粒（LNP）等递送系统，对 mRNA 原液进行配方优化和制剂成型，同时保障药物的储存稳定性和体内递送效率。
汉凰科技深耕生物制药核心设备领域，依托成熟的技术研发与制造能力，可为 mRNA 药物研发、中试及商业化生产的全流程提供定制化解决方案，核心供应层析系统、切向流过滤系统等关键工艺设备，解决质粒纯化、mRNA纯化以及除菌过滤等流程工艺过程，助力客户实现 mRNA 药物的规模化推进。
在从宿主菌中提取并纯化质粒DNA
以线性化质粒为模板
在从体外转录反应体系中去除杂质
在将纯化后的mRNA高效包载于脂质纳米颗粒
在将LNP包封后的mRNA浓缩液配制成适宜给药浓度的最终制剂
从 IVT 后处理到原液灌装的完整工艺路线，无需多家供应商对接，缩短项目交付周期 40%。
所有泵送与过滤单元均针对 mRNA 大分子完整性优化，保留率 ≥ 95%，行业领先。
基于多个商业化项目验证的标准化放大模型，从 1L 到 500L 工艺参数无缝迁移。
21 CFR Part 11 合规软件平台，支持电子批记录与全过程审计追踪，满足 GMP 验证。
由生物制药工艺博士领衔的应用团队，提供工艺开发、优化、验证的全方位技术支持。
全国 12 个服务中心，48 小时现场响应，本土工程团队保障设备稳定运行与快速维护。
我们的应用工程师团队随时为您服务 — 从工艺评估、设备选型，到现场调试与 GMP 验证，全周期陪伴您的研发与生产
